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生物安全柜安全级别
发布时间:2023-12-12 15:01:25| 浏览次数:

生物平安柜普遍应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等范畴,依据生物平安防护程度的差别,生物平安柜可分为一级、二级和三级三品种型。


一级生物平安柜


可维护工作人员和环境而不维护样品。其气流原理和实验室通风橱根本相同,不同之处在于排气口装置有HEPA过滤器,将外排气流过滤进而避免微生物气溶胶扩散形成污染。一级生物平安柜自身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能维护柜内产品,目前已较少运用。


二级生物平安柜


是目前应用最为普遍的柜型。依照《中华人民共和国医药行业规范YY0569-2005生物平安柜》中的规则,二级生物平安柜按照入口吻流风速、排气方式和循环方式可分为4个级别:A1型,A2型,B1型和B2型。一切的二级生物平安柜都可提供工作人员、环境和产品的维护。




A1型平安柜前窗气流速度最小量或丈量均匀值应至少为0.38m/s。70%气体经过HEPA过滤器再循环至工作区,30%的气体经过排气口过滤排出。

A2型平安柜前窗气流速度最小量或丈量均匀值应至少为0.5m/s。70%气体经过HEPA过滤器再循环至工作区,30%的气体经过排气口过滤排出。 二级B型生物平安柜均为衔接排气系统的平安柜。衔接平安柜排气导管的风机衔接紧急供给电源,目的在断电下仍可坚持平安柜负压,以免风险气体走漏照实验室。其前窗气流速度最小量或丈量均匀值应至少为0.5m/s(100fpm)。

B1型70%气体经过排气口HEPA过滤器扫除,30%的气体经过供气口HEPA过滤器再循环至工作区。

B2型为100%全排型平安柜,无内部循环气流,可同时提供生物性和化学性的平安控制,能够操作挥发性化学品和挥发性核放射物作为添加剂的微生物实验。

三级生物平安柜


是为生物平安防护等级为4级实验室而设计的,柜体完整气密,工作人员经过衔接在柜体的手套停止操作,俗称手套箱(Golvebox),实验品经过双门的传送箱进出平安柜以确保不受污染,适用于高风险的生物实验,如停止SARS、埃博拉病毒相关实验等。实验室洗瓶机


依据生物平安柜的强迫性行业规范《中华人民共和国医药行业规范YY0569-2005生物平安柜》规则,只要取得国度食品药品监视管理局颁发的三类医疗器械注册证的产品才干真正维护操作人员、实验室环境和操作样本。


生物平安柜提供对人\样品和环境的三重维护。


被分类为生物平安程度一级和二级的微生物实验品或产品不会产生气溶胶,因而在开放的实验台面上展开工作;而关于一些可能触及或者产生有害生物物质的操作过程都应该在生物平安柜内停止,在这些条件下最好运用二级的生物平安柜。二级生物平安程度的实验品或产品是能够经过液体传播,所以操作人员必需关于污染的锐器要特别留意。客户在选购平安柜时,也因留意确保没有突出的锐角,在运用时也需求每天清算工作台面。


在三级生物平安程度的生物实验室中,一切与传染源操作有关的步骤,都在二级或者三级生物平安柜中停止,并由穿戴适宜防护服的实验人员停止;关于四级生物平安程度,一切工作应限制在三级生物平安柜中;假若在二级生物平安柜中停止,必需运用配备生命支持系统的一体正压防护服。值得特别留意的是,当呈现新型不明微生物时,也必需在四级生物平安防护实验室中停止。待有充沛数据后再决议此种微生物或毒素应在四级还是在较低级别的实验室中处置。