GMP洁净车间的有效清洗是确保产品质量和防止交叉污染的重要环节。以下是一些关键步骤和注意事项,帮助您进行GMP洁净车间的有效清洗:
一、清洗前的准备
确定清洗频次:根据车间的使用情况和GMP要求,制定日常清洗和定期清洗的频次。一般情况下,每天至少进行一次日常清洗。
准备清洗工具:使用专业的清洗工具,如无尘布、无尘室吸尘器、不掉纤维的抹布或丝光毛巾等。这些工具在每次使用前都应经过彻底的清洁和消毒。
配置清洗剂:根据车间的污染程度和材质选择合适的清洗剂。常用的清洗剂包括纯化水、NaOH溶液以及专用的清洁剂等。
二、清洗步骤
墙壁清洗:使用无尘布蘸取适量的清洗剂,擦拭墙壁表面,确保无尘、无污渍。
地面清洗:首先使用无尘室吸尘器对车间内的每块地板进行吸尘,然后使用专用的拖把和清洗剂进行拖地。注意先吸尘后拖地,以避免灰尘飞扬。
设备清洗:对于生产设备,应根据其材质和污染程度选择合适的清洗方法。通常,可以使用NaOH溶液进行淋洗或浸泡,然后使用纯化水冲洗干净并晾干。对于小件设备或工具,可以使用消毒剂浸泡后晾干。
门窗清洗:对车间内的门窗进行清洁,并擦干水分,以防止滋生细菌。
高架地板清洗:如果车间内安装了高架地板,应确保架空板下面也清扫干净,避免藏污纳垢。
三、消毒处理
选择消毒剂:选择符合GMP要求的消毒剂,确保能够杀灭细菌、病毒和真菌等微生物。
消毒操作:在清洗工作完成后,使用消毒剂对车间进行喷雾消毒,确保消毒剂能够均匀覆盖到车间的各个角落。
通风干燥:消毒后,打开通风设备,保持车间通风,使车间迅速干燥。
四、清洗后的检查与记录
清洁效果检查:对清洗后的车间进行自检,确保表面无残留、无污渍。自检合格后,通知班长或相关负责人进行检查。
记录清洗过程:详细记录清洗的时间、频次、使用的清洗剂和消毒剂、清洗工具的状态等信息,以便追溯和分析。
五、注意事项
避免交叉污染:在清洗过程中,要确保清洗工具和清洗剂不会造成交叉污染。不同区域的清洗工具和清洗剂应分开存放和使用。
个人防护:工作人员在进行清洗和消毒工作时,应穿戴适当的防护装备,如手套、口罩等,以保护自身健康。
定期维护:定期对清洗设备和消毒剂进行检查和维护,确保其正常工作。如发现问题,需及时调整清洗方案。