GMP部件清洗是药品生产过程中至关重要的一环，其要点主要包括以下几个方面：

　　一、清洗频次与时机

　　‌每批产品生产完成后‌：为确保下一批产品的生产不受前一批产品残留物的影响，应在每批产品生产完成后立即进行部件清洗。

　　‌长时间放置或维修后‌：对于长时间未使用的部件或经过维修的部件，在重新启用前应进行彻底的清洗和消毒。

　　二、清洗方法与步骤

　　‌预处理‌：

　　清除部件表面的可见污渍和残留物，通常使用软布或刷子配合清水完成。

　　对于难以清除的污渍，可使用专门的清洁剂进行处理。

　　‌浸泡与冲洗‌：

　　将部件浸泡在适宜的清洁剂中一定时间，使清洁剂充分渗透并分解污渍。

　　使用纯化水或注射用水对部件进行冲洗，确保清洁剂残留被彻底清除。

　　‌消毒处理‌：

　　清洗完成后，应对部件进行消毒处理，以杀灭残留的微生物。

　　常用的消毒剂包括酒精、过氧化氢等，使用时应按照消毒剂的使用说明进行操作。

　　‌干燥与存放‌：

　　清洗并消毒后的部件应彻底干燥，避免产生新的微生物生长环境。

　　已清洗的部件应存放在清洁、干燥的环境中，并贴上已清洁的标签。

　　三、清洗剂与消毒剂的选择

　　‌清洁剂‌：应选择对人体无害、不对生产设备造成腐蚀或损害的清洁剂。常见的清洁剂包括碱性溶液、酸性溶液以及酶制剂等。

　　‌消毒剂‌：应选择杀菌效果强、稳定性好、对人体无害的消毒剂。常用的消毒剂包括75%的乙醇溶液、过氧化氢等。

　　四、清洗效果的验证与记录

　　‌清洗效果验证‌：每次清洗后，应对清洗效果进行验证，确保部件表面无残留物、无污渍，并符合GMP要求。

　　‌记录与追溯‌：每次清洗与消毒过程都应做好详细记录，包括清洗时间、清洗剂种类与浓度、消毒剂种类与浓度、清洗人员等信息，以便于后续的审计和追溯。