之前几周发的文章从GMP器具清洗机的原理到,验证文件和如何做清洁验证以及清洁剂等,今年以实际案例,展示GMP器具清洗机和清洗篮架
图一:P600.688升内腔,双扉机器,图片展示为洁净区

图二、三、四:清洗柱塞泵泵杆、硅胶管、灌装针


图五:清洗硅胶管、不锈钢器具篮架

图六:量筒、大容量玻璃器具

图7:不锈钢器具、硅胶管等

图8:2200升机器、器具篮架、清洗玻璃器具

图9:清洗量筒、试剂瓶

图10:不锈钢器具清洗

以上GMP器具篮架工艺:
内外表面粗糙度≤0.6um
内外表面电抛光处理
输水管道:卫生级316材质
自动管道轨迹焊接(99.99%氩气保护焊接),并提供20%内窥镜视频检查
清洁验证文件体系支持(支持欧盟GMP、美国FDA的21世纪cGMPs、WHO的验证指南)
作者:小语—Henry
天津语瓶仪器技术有限公司
如遇到清洁验证问题,欢迎咨询语瓶公司小语
语瓶公司提供标准化清洗解决方案:
常规理化分析实验室清洗:实验室洗瓶机Q500\Q600\Q700\Q800\Q900\Q2900
无机痕量金属离子清洗:全自动酸蒸清洗机Acide1000\Acide3000\Acide3600
GMP车间器具清洗机:GMP清洗机P300\P600\P1200\P1600\P2200\P4200
动物房笼具清洗:实验动物笼具清洗机IVC100\IVC200\IVC500\IVC600\IVC700\IVC800
清洗剂:碱性高浓缩清洗剂、酸性高浓缩清洗剂
GMP车间专用清洁剂:高浓缩氢氧化钠溶液、可公开配方的车间专用碱性清洁剂